Ensayos clínicos para la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford se reanudaron tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos en Reino Unido.
El gigante farmacéutico AstraZeneca y la Universidad de Oxford retomaron los ensayos para la vacuna contra el nuevo coronavirus tras una pausa ante la sospecha de reacción adversa grave, por la detección de mielitis transversa en un participante en el Reino Unido.
“Los ensayos clínicos para la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se reanudaron en el Reino Unido tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) de que era seguro hacerlo”, comunicó hoy el laboratorio a través de un comunicado.
AstraZeneca es la compañía que producirá en la Argentina la vacuna diseñada por la Universidad de Oxford para combatir el virus SARS-CoV-2, que será distribuida en toda América Latina.
“A nivel mundial unos 18.000 individuos fueron inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas”, apuntó la universidad en un comunicado. “En programas tan amplios como este es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”, explica el texto, que sin embargo no concreta el día específico de reanudación de las pruebas.
Desde AstraZeneca anunciaron el pasado martes que habían decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrollan contra el Covid-19, debido a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo, un accionar que en la compañía describieron como “rutinario”.
“Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”, indicó la compañía en un comunicado, aquella vez. “Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad [de los mismos]”, añadieron en AstraZeneca.
El laboratorio tiene ya contratos suscritos con Reino Unido, Estados Unidos y con la UE para el suministro de dosis de su vacuna, una vez concluya la fase de pruebas.